화이자 백신이 미국 FDA로부터 정식 승인을 받으면서 관련주가 일제히 강세다. (제공=AFP연합)

화이자의 코로나19 백신이 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받으면서 관련주가 일제히 강세다.

한국거래소에 따르면 8월 24일 오전 11시 15분 기준 우리바이오는 전날보다 9.15% 상승한 5010원에 거래되고 있다. 이수화학과 제일약품도 각각 7.63%, 6.29%씩 오른 1만2700원, 3만9700원에 거래 중이다. 우리바이오와 제일약품은 대표이사가 한국화이자 경영진 출신이라는 점이 부각되면서 화이자 관련주에 포함됐다. 이수화학은 국내 최초 화이자 백신 계약 체결업체인 선바이오의 지분 5.24%를 보유한 2대 주주다. 이외에도 KPX생명과학(5.33%), 서울제약(2.64%), 대한약품(2.18%) 등 관련주가 일제히 상승세다.

관련주 오름세는 8월 23일(현지 시간) 미 FDA가 화이자와 독일 바이오앤텍이 공동 개발한 코로나19 백신을 정식 승인한 영향이다. 지난 2020년 12월 화이자 백신이 FDA로부터 긴급사용을 승인받은 지 약 8개월 만이다. 재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 “(화이자 백신은) 첫 번째 FDA 승인 백신”이라며 “수백만 명이 안전하게 예방 접종을 받은 가운데 FDA 승인은 백신 접종에 대한 추가적인 확신을 심어줄 것”이라고 밝혔다.

화이자 측은 FDA에 세계 각국에서 참여한 임상실험 데이터를 제출했다고 밝혔다. 미국·유럽연합(EU), 터키, 남아프리카, 남미 등지에서 이뤄진 4만4000명을 대상으로 한 임상실험 자료에 따르면 화이자 백신이 코로나19 감염 예방에 91%의 효과가 있는 것으로 나타났다는 설명이다.

차후 화이자 백신은 ‘코미나티’라는 정식 명칭으로 판매될 예정이다. 정식 승인을 받은 의약품은 상시 판매와 홍보·광고가 가능해지고, 병원 등 의료시설에 직접 판매할 수 있다. 다만 정식 승인은 16세 이상 연령대에만 해당되며, 12~15세까지는 현행 ‘긴급사용 승인’ 상태가 유지된다. 화이자는 향후 12~15세를 대상으로 한 접종에서 FDA 전면 승인을 받을 수 있는 데이터 수집에 나선다는 계획이다.

한편 현재까지 미국 내에서 긴급사용 허가를 받은 백신은 화이자, 모더나, 존슨앤존슨(얀센) 등 3개사다. FDA는 현재 모더나 백신의 전면 승인 신청도 검토하고 있으며, 얀센 백신을 제조하는 존슨앤존슨도 가까운 시일 내 전면 승인을 신청할 것으로 알려졌다.

[기사 출처]:美 FDA 정식 승인 소식에 ‘화이자 관련주’ 일제히 급등…우리바이오 9%·이수화학 7%↑ - 매경이코노미 (mk.co.kr)

화이자 백신 FDA 승인과 백신 산업 지각변동

[영상 출처]:https://youtu.be/YUL_iOFPyBQ

화이자, 코로나 백신 중 첫 美 정식 승인…바이든 "당장 맞으라"

조 바이든 미국 대통령/사진=[워싱턴=AP/뉴시스]

조 바이든 미국 대통령이 23일(현지시간) 식품의약국(FDA)의 화이자 코로나19 백신 정식 승인을 치켜세우며 자국민에게 백신 접종을 촉구했다.

CNN방송 등에 따르면 바이든 대통령은 이날 백악관에서 가진 연설에서 FDA의 화이자 백신 정식 승인에 대해 "중대한 이정표"라며 이 같이 말했다.

바이든 대통령은 "만약 당신이 FDA가 정식으로 승인할 때까지 백신을 맞지 않겠다는 수백만 명의 미국인 중 한 명이라면 이제 (정식 승인이) 됐다"며 "기다리던 순간이 왔으니 가서 백신을 맞을 때다. 오늘 맞으라"라고 강조했다.

그러면서 민간과 공공 부문을 향해 백신 접종 요구를 촉구한다며 이를 통해 수백만 명의 미국인이 추가로 백신을 접종받도록 할 것"이라고 덧붙였다.

화이자가 개발한 코로나19 백신/사진=뉴시스

앞서 FDA는 이날 16세 이상을 대상으로 화이자 백신을 정식 승인했다. 코로나19 백신이 FDA의 정식 승인을 받은 건 이번이 처음이다. 이를 토대로 백신에 대한 국민의 신뢰도는 물론 백신 접종률이 더 높아질 것으로 전망된다. 제넷 우드콕 FDA 국장대행은 이날 "화이자 백신은 FDA가 공인한 제품에 대해 요구하는 안전과 효과, 제조품질에 대한 높은 기준을 충족한다고 확신한다"며 "이는 미국 내 코로나19 팬데믹의 방향을 바꾸는데 한 걸음 더 가까이 다가설 수 있도록 할 것"이라고 밝혔다. 화이자의 알버트 불라 최고경영자(CEO)도 성명에서 "백신은 우리의 생명을 보호하는 최선의 도구"라며 "이번 조치가 코로나19 백신의 신뢰도를 높이는 데 도움이 될 것"이라고 내다봤다. 화이자는 미국, 유럽연합(EU), 터키, 남아프리카, 남미에서 참여한 4만4000명의 임상실험 참가자들의 자료를 FDA에 제출했고, 이 데이터는 백신이 감염 예방에 91%의 효과가 있다는 것을 보여줬다고 밝혔다. 이는 지난해 12월 FDA가 화이자 백신의 긴급사용 허가 시 제시했던 95% 보다는 다소 떨어진 수치다. 화이자는 앞으로 12~15세를 대상으로 FDA의 전면 승인을 위한 데이터 수집에 나설 계획이다. 미국 현지 언론들은 12세 이상 청소년에 대한 전면 승인 결정은 적어도 몇 달 후에 내려질 수 있을 것으로 전망했다. 이번 FDA의 전면 승인은 정부, 기업 등의 백신 의무화 조치에 박차를 가할 것으로 전망된다. 이달 들어 뉴욕, 뉴올리언스, 샌프란시스코는 식당, 술집 및 기타 실내 장소에 출입하는 사람들에게 코로나19 백신 접종증명을 제시하도록 했다. 또 연방정부 차원에서 조 바이든 미국 대통령은 정부 공무원들에게 백신을 접종하거나 정기적인 코로나19 검사를 받을 것을 요구했다. 에모리대의 카를로스 델 리오 박사는 "코로나 백신이 FDA의 전면 승인을 받으면 백신 의무화가 훨씬 쉬워질 것"이라며 "많은 기업들도 이 조치를 기다려 왔다고 생각한다"고 했다. 화이자의 코로나19 백신은 지난해 12월 FDA로부터 긴급 사용 허가를 받은 후 지금까지 미국 내에서 2억 도스 이상이 투여됐다. 현재 미국 내에서 긴급사용 허가를 받은 백신은 화이자, 모더나, 존슨앤존슨(얀센) 등 3개다. 현재 FDA는 모더나 백신의 전면 승인 신청을 검토 중이며, 존슨앤존슨도 조만간 전면 승인을 신청할 것으로 알려졌다.

[기사 출처]:화이자, 코로나 백신 중 첫 美 정식 승인…바이든 "당장 맞으라" - 머니투데이 (mt.co.kr)